Farmaceutické vzťahy medzi Indiou a Ruskom naberajú na obrátkach

Ruské úrady zdôraznili dôležitosť lokalizácie výroby, najmä v oblastiach s vysokým dopytom po terapeutických produktoch a biofarmaceutík, zatiaľ čo India prejavila záujem o dodávky kritických liekov a zriadenie výrobných jednotiek.

Ruské úrady zdôraznili dôležitosť lokalizácie výroby, najmä v oblastiach s vysokým dopytom po terapeutických produktoch a biofarmaceutík, zatiaľ čo India prejavila záujem o dodávky kritických liekov a zriadenie výrobných jednotiek.

Farmaceutické vzťahy medzi Indiou a Ruskom sa ďalej rozvíjali po rokovaniach na vysokej úrovni v Moskve, kde obe strany preskúmali možnosti vstupu na trh, miestnu výrobu a spoluprácu medzi farmaceutickým priemyslom a výrobcami účinných látok (API).

Táto spolupráca nadväzuje na prebiehajúce úsilie medzi oboma krajinami o prehĺbenie spolupráce v oblasti zdravotníctva a farmaceutickej spoločnosti, najmä po dohode o spoločnom vývoji liekov z roku 2024.

Vzhľadom na zmeny globálnych dodávateľských reťazcov a krajiny, ktoré uprednostňujú sebestačnosť v oblasti liekov, Rusko aktívne hľadá partnerstvá na podporu domácej produkcie, zatiaľ čo India sa naďalej prezentuje ako hlavný globálny dodávateľ cenovo dostupných liekov a farmaceutických farmaceutických ingrediencií.

Na moskovskom stretnutí sa zišli zástupcovia viac ako 60 indických farmaceutických spoločností spolu s ruskými zainteresovanými stranami v tomto odvetví a regulačnými orgánmi. Diskusie sa zamerali na praktické stimuly pre indické firmy vstupujúce do Ruska vrátane preferenčných investičných úverov, prístupu do špeciálnych ekonomických zón a účasti na kompenzačných zmluvách, ktoré môžu zabezpečiť až desaťročný garantovaný predaj lokálne vyrábaných produktov.

Ruské úrady zdôraznili dôležitosť lokalizácie výroby, najmä vo vysoko žiadaných terapeutických oblastiach a biofarmaceutík. Zavedená vedecká infraštruktúra, výskumné centrá a výrobné kapacity krajiny sa prezentujú ako nástroje umožňujúce spoločné inovácie a transfer technológií.

Indické spoločnosti vrátane výrobcov farmaceutických farmaceutických ingrediencií (API) prejavili záujem o riešenie ruských potrieb v oblasti substitúcie dovozu dodávkami kritických liekov a vybudovaním výrobných jednotiek v krajine. To je v súlade s ruskou stratégiou znížiť závislosť od externých dodávateľov a zároveň zabezpečiť kontinuitu dostupnosti liekov.

Viktória Korotenková, vedúca oddelenia zahraničnej registrácie v autonómnej nekomerčnej organizácii „Národné vedecké centrum pre farmakovigilanciu“, uviedla: „Pomáhame našim medzinárodným kolegom pripraviť ich registračné dokumentácie pre lieky v požadovanom formáte a poskytujeme podporu počas celého procesu. Taktiež pomáhame zahraničným spoločnostiam pri príprave správ o bezpečnosti liekov.“

Ďalej objasnila, že údaje z klinických skúšok získané v Indii môžu byť akceptované počas registračného procesu, ak spĺňajú medzinárodné štandardy. V určitých prípadoch však môžu byť potrebné ďalšie štúdie, najmä v prípade generík a biosimilárnych liekov.

Od indických spoločností sa tiež očakáva, že budú dodržiavať normy farmakovigilancie vrátane hlásenia nežiaducich reakcií na lieky.

Inštitucionálna podpora sa posilňuje prostredníctvom platforiem, ako je Obchodná rada pre spoluprácu s Indiou, ktorá uľahčuje spoluprácu medzi spoločnosťami, priemyselnými orgánmi a vládnymi agentúrami.

Zdroj: https://www.digitalhealthnews.com/